Rozdíl mezi biologií a biosimilary

Biologie a biologické podobnosti jsou dva typy drog. klíčový rozdíl mezi biologií a biologicky podobnými je to Výroba biologie by měla být prováděna v živých organismech, zatímco výroba biologických druhů nezahrnuje živé organismy.

S rozvojem biotechnologií získala výroba drog nový rozměr. Výroba léčiv v komerčním světě používá mnoho různých režimů. Biologie jsou farmaceutická léčiva vyvinutá v živých organismech. Tyto organismy mohou být prokaryoty, jako jsou bakterie nebo eukaryoty, jako jsou houby a savci. K vývoji biologie dochází pomocí špičkových biotechnologických technik. Na druhé straně biosimilars jsou farmaceutická léčiva podobná biologii, ale nejsou syntetizována uvnitř živého organismu. Proto tyto léky nejsou identické, ale podobné povahy. Probíhá však debata o používání Biologics a Biosimilars na trhu a jeho výhodách, nevýhodách a jeho vedlejších účincích.

OBSAH

1. Přehled a klíčový rozdíl
2. Co jsou to biologie
3. Co jsou Biosimilars
4. Podobnosti mezi biologií a biosimilary
5. Srovnání bok po boku - Biologie vs Biosimilars v tabulkové formě
6. Shrnutí

Co jsou to biologie?

Biologie jsou farmaceutická léčiva, která jsou syntetizována ze živých organismů. Patří sem protilátky, modulátory metabolické aktivity a různé proteiny atd. Tato léčiva jsou však ve své podstatě velmi křehká. Protože biologie je vysoce závislá na fyzikálních faktorech, jako je teplota a pH. Prostředí skladování by navíc mělo napodobovat původní podmínky. Proto je produkce biologie poměrně zdlouhavý proces. Kromě toho je produkce biologie usnadněna technologií rekombinantní DNA. Proto by do procesu měli být zapojeni speciálně vyškolení pracovníci.

Obrázek 01: Biologie

Kromě toho může biologiku připravit jakákoli farmaceutická společnost a je zde méně omezení. S použitím biologie jsou spojena minimální rizika, protože je již produkována živým organismem. Biologická léčiva mohou být také podávána přímo pacientovi a prokázala pozitivní dopady v léčebných postupech. Biologie, která byla použita v podmínkách, jako je hepatitida, diabetes a revmatoidní artritida, se ukázala jako slibná léčiva.

Co jsou Biosimilars?

Biosimilars jsou léčiva, která se syntetizují uvnitř živých organismů. Produkce biologicky podobných druhů vyžaduje specifické buněčné linie, které jsou specifické pro výrobce. Proto biologické podobnosti napodobují biologická léčiva, ale nejsou ve své podstatě totožná. Existují možnosti, jak mít nepatrné rozdíly mezi biologickými a biologicky podobnými léčivy současně. Proto se označují jako kopie původní drogy.

Kromě toho je výroba biologicky podobných látek velmi závislá na výrobci. Po důkladném průzkumu drogy, jejích vlastností, farmakokinetických vlastností a chování se týmy vědeckých výzkumů předních farmaceutických společností navrhnou in vitro způsoby výroby léčiv. Poté výrobci léčiv komerčně provádějí produkci léčiva v dostupných buněčných liniích, aniž by odhalili identitu těchto buněčných linií.

Obrázek 02: Biosimilars

Výroba biologicky podobných látek je proveditelnější, protože fyzické podmínky mohou být změněny. Z tohoto důvodu je však míra selhání biosimilarů přicházejících na trh vysoká. Je to proto, že existuje mnoho komplikací spojených s biologickými podobnostmi ve srovnání s biologií. Proto je v některých komunitách používání biosimilárií doporučováno.

Jaké jsou podobnosti mezi biologickými a biologickými podobnostmi?

• Biologie a biosimilars jsou farmaceutická léčiva.
• Oba typy léků vyžadují důkladnou analýzu, než se dostanou do fáze klinického hodnocení.
• Obě vyžadují také rozsáhlé klinické studie založené na lidských a zvířecích subjektech.
• Kromě toho se obě používají při léčbě přenosných a nepřenosných nemocí.
• Mají podobné primární struktury a funkce.
• Navíc se oba podobají svým základním farmakokinetickým vlastnostem.

Jaký je rozdíl mezi biologií a biosimilary?

Biologie a biologické podobnosti jsou dva typy drog. Klíčovým rozdílem mezi biologií a biologicky podobnými je zapojení živých organismů během produkce. Produkce biologie zahrnuje živé organismy, zatímco produkce biologického původu není. Kromě toho je dalším rozdílem mezi biologií a biologicky podobnými látkami to, že technologie rekombinantní DNA je hlavním způsobem produkce biologie, zatímco není užitečná při produkci biologicky podobných.

Níže uvedený infographic uvádí více podrobností o rozdílu mezi biologií a biologicky podobnými.

Shrnutí - Biologie vs Biosimilars

Spor o používání biologických a biologických podobností přinesl nové poznatky mezi lékařskou komunitou. Biologie jsou farmaceutická léčiva, která se syntetizují uvnitř živých organismů. Technologie rekombinantní DNA je široce používána při výrobě biologie. Naproti tomu biosimilars napodobují biologiku, ale nejsou ve své podstatě identické. Produkce biosimilarů nezahrnuje živé organismy. Místo toho se vyrábějí v buněčných liniích závislých na výrobci. To je tedy rozdíl mezi biologií a biologicky podobnými.

Odkaz:

1.Chan, Juliana CN a Anthony TC Chan. "Biologie a biosimilars: Co, proč a jak?" Aktuální zprávy o neurologii a neurovědě., Národní lékařská knihovna USA, 2017. K dispozici zde 

Obrázek se svolením:

1. ”754962309” od Michaela Mortensena (CC BY-SA 2.0) přes Flickr
2. “Biosimilars Patent Cliff” Bruno Calo-Fernandez, Juan Martinez-Hurtado (CC BY-SA 3.0) přes Commons Wikimedia