Rozdíl mezi kalibrací a validací

Kalibrace vs. validace

Kalibrace a validace jsou dva procesy ve výrobě, které zaručují kvalitu produktu nebo souvisejícího zařízení. S kalibrací jsou měření porovnána s akceptovaným referenčním měřením, aby se zajistilo, že uvažovaná měření splňují požadavky. Při validaci jsou testovány výkon, kvalita a další provozní parametry systému, aby se ověřilo, že splňují požadavky.

Co je kalibrace?

Kalibraci lze považovat za srovnání mezi dvěma entitami, aby se zajistilo, že jeden je stejný s druhým, v rámci akceptovaných tolerancí. Subjekt použitý jako odkaz v porovnání je známý jako Standard.

Kalibrace je často vyžadována u přístrojů, aby bylo zajištěno, že poskytují přesné výsledky. Zvažte jarní stupnici. Přesnost měření provedených tímto typem stupnice přímo souvisí s tuhostí použité pružiny. Indikační plocha je označena stupnicí, čímž se získají odpovídající hmotnosti. V tomto procesu se používá známá sada závaží k dosažení správné délky prodloužení pružiny. Tento proces lze považovat za kalibraci. Také způsobuje, že se tuhost pružiny mění a uvedené hodnoty nebudou přesné. Měřítko proto musí být porovnáno se známým souborem závaží a upraveno tak, aby poskytovalo správné váhy. Toto je také kalibrace (nebo spíše rekalibrace).

Kalibrační proces se provádí u nových přístrojů, přístrojů po opravě a výměně součástí, nebo po určitém časovém intervalu nebo po určitých hodinách používání, před kritickým měřením, po seriózním provozu s přístrojem nebo po náhlé změně prostředí přístroje, nebo když jsou měření sporná.

Co je Validace?

Ověření je proces, který zajistí, že systém, služba nebo produkt splňují jeho požadavky a specifikace. Často se jedná o ověření provedené třetí stranou, aby se zajistilo, že kupující bude dodán s výrobkem, který splňuje specifikace, požadavky a přijaté normy, a zdokumentované výsledky se získají na konci procesu..

Proces validace lze kategorizovat následovně;

Perspektivní ověření: Ověření provedeno před distribucí nového výrobku nebo výrobku vyrobeného v rámci modifikovaného výrobního procesu, pokud by úpravy mohly způsobit změnu charakteristik produktu.

Retrospektivní ověření: Na základě nashromážděných údajů o výrobě, testování a kontrole lze provést validaci u již distribuovaného produktu.

Lokální nebo nové ověření: Po uplynutí určité doby opakování ověření metody, která již byla ověřena.

Souběžné ověření: Kontrolní činnosti metody validace se provádějí během probíhajícího testování, aby se schválila metoda kontroly a zajistila se platnost výsledků validace..

Jaký je rozdíl mezi kalibrací a validací?

• Kalibrace je proces zajišťující přesnost měření přístroje jeho porovnáním se standardem (odkaz).

• V širším smyslu se během procesu validace testuje a dokumentuje kvalita, pokud jde o výkon, provoz a soulad se specifikacemi a požadavky..