Rozdíl mezi filtrací membrány a přímým očkováním

klíčový rozdíl mezi membránovou filtrací a přímým očkováním je to membránová filtrace je testování sterility, které vyžaduje, aby zkušební vzorek nejprve prošel standardní membránou, která je schopná zadržovat mikroorganismy, zatímco přímé naočkování je testování sterility, které vyžaduje přímé naočkování testovaných předmětů do zkumavek nebo lahví, které obsahují vhodné médium.

Existují různé typy bezpečnostních testů, včetně testu sterility, testu toxicity a testu bakteriálních endotoxinů. Test sterility se provádí za účelem posouzení, zda je farmaceutický produkt bez kontaminace nebo mikroorganismů. Proto je nutné, aby sterilní léčiva, zdravotnická zařízení a materiály byly bezpečné pro použití. Membránová filtrace a přímé naočkování jsou dva typy testů sterility.

OBSAH

1. Přehled a klíčový rozdíl
2. Co je to membránová filtrace 
3. Co je to přímé očkování
4. Podobnosti mezi filtrací membrány a přímým očkováním
5. Porovnání bok po boku - filtrace membrány vs přímé očkování v tabulkové formě
6. Shrnutí

Co je to membránová filtrace?

Membránová filtrace je testování sterility, které hodnotí bezpečnost léčiv a dalších lékařských materiálů. Jedná se o regulační metodu volby pro filtrovatelné farmaceutické výrobky. V této metodě jsou dva vzorky stejného objemu odděleně filtrovány přes sterilizované membránové filtry. Póry o velikosti 0,45 um v membránovém filtru omezují filtraci mikroorganismů přítomných ve vzorku. Poté se membrány inkubují ve dvou typech médií, aby se detekovaly aerobní mikroorganismy včetně hub a anaerobních mikroorganismů.

Po 14denní inkubační periodě jsou média pozorována a analyzována na růst mikroorganismů. Je nutné občas sledovat vzorky; na konci inkubační doby může být provedeno konečné pozorování, aby se zjistil důkaz kontaminace.

Co je to přímé očkování?

Přímé očkování je postup testování sterility, který hodnotí bezpečnost léčiv a dalších produktů. V této metodě je ukázkový článek přímo inokulován do dvou typů médií. Jedno médium umožňuje růst anaerobů, zatímco druhé médium podporuje růst aerobů. Tekuté thioglykolátové médium je běžně používaným médiem pro anaeroby, zatímco tryptický sójový bujón je běžně používaným médiem pro aeroby. Poté jsou aerobní a anaerobní mikroorganismy detekovány odděleně v obou médiích na konci inkubační doby. Obecně se inokulovaná média inkubují po dobu 14 dnů a pro potvrzení růstu mikroorganismů se provádějí přerušovaná pozorování..

Jaké jsou podobnosti mezi filtrací membrány a přímým očkováním?

• Membránová filtrace a přímé naočkování jsou dva typy testování sterility léčiv a dalších lékařských zařízení a materiálů.
• Obě metody detekují aerobní a anaerobní mikroorganismy.
• Pro inokulaci oběma metodami se používají dva typy médií.

Jaký je rozdíl mezi filtrací membrány a přímým očkováním?

Membránová filtrace je test, ve kterém je testovaný vzorek veden sterilizovanou membránou a poté naočkován do média pro růst mikroorganismů. Naopak přímá inokulace je test, ve kterém je testovaný vzorek přímo inokulován do média, aby bylo možné pozorovat růst mikroorganismů. To je klíčový rozdíl mezi membránovou filtrací a přímým očkováním.

Navíc membránová filtrace vyžaduje membránovou filtrační jednotku, ale přímé inokulace nevyžaduje membránovou filtrační jednotku. Při membránové filtraci jsou membrány inkubovány s médiem, zatímco v přímé inokulaci jsou vzorky přímo inokulovány do média.

Pod infographic tabeluje rozdíl mezi membránovou filtrací a přímým očkováním.

Shrnutí - Membránová filtrace vs. přímá očkování

Membránová filtrace a přímé naočkování jsou dva typy testování sterility, které vyhodnocují kontaminaci léčivými přípravky, včetně farmaceutických přípravků. Obě metody usnadňují detekci aerobních a anaerobních mikroorganismů. Membránová filtrace používá jednotku membránového filtru k udržení mikroorganismů přítomných ve vzorku. Poté se membrány inkubují ve dvou typech médií. Při přímém očkování se vzorek vzorku naočkuje přímo do dvou médií bez použití membránové filtrační jednotky. Toto je shrnutí rozdílu mezi membránovou filtrací a přímým očkováním.

Odkaz:

1. „Testování sterility.“ Charles River Labs, k dispozici zde.
2. „Testování sterility“. Molekulární diagnostické služby, k dispozici zde.

Obrázek se svolením:

1. „Filtrace sur membrány“ Autor: Alpha.prim na francouzské Wikipedii - Převeden z fr.wikipedia na Commons pomocí Bloody-libu pomocí CommonsHelper (Public Domain) přes Commons Wikimedia