Rozdíl mezi GMP a CGMP

GMP vs. CGMP

Po celém světě, s cílem pomoci dosáhnout globálních standardů a pomoci lidem při poskytování zdravotnických a farmaceutických produktů, které jsou podobné kvality, byla GMP za posledních 50 let akceptována a následována většinou zemí světa. Ve skutečnosti se GMP, nazývané postupy pro výrobu zboží, staly pokyny, které pomohly udržovat standardy v těchto produktech po celém světě. Země, které dodržují SVP, zajišťují kvalitu farmaceutických výrobků, aby se na ně mohli lidé po celém světě spolehnout. Pomalu a postupně se GMP staly předpokladem pro export zdravotnických produktů mezi více než 100 zeměmi světa. Stalo se trendem označovat GMP jako cGMP. Zde c odkazuje na současná pravidla a předpisy, které slouží výrobcům k tomu, aby připomněli přísně dodržovat pokyny a výrobní postupy, které jsou aktuální a nejaktuálnější.

Použití c jako předpony k SVP je pokus regulačních orgánů zajistit, aby země, zejména výrobci, kteří se hlásí k dodržování pokynů, ale stále používají 20–25 let staré stroje a zařízení k výrobě zdravotnických produktů, byli nuceni změnit a přijmout nejnovější a nejpokročilejší výrobní postupy. To je trik, který jistě přinutil mnoho výrobců vzdát se starých postupů a přejít k nejnovějším výrobním procesům. Pomohlo také zamezit kontaminaci, chybám a smíchání a současně pomohlo při výrobě vysoce kvalitních zdravotnických a farmaceutických produktů.

Pokyny GMP jsou velmi široké povahy a vztahují se na všechny aspekty podnikání, jako jsou kvalifikace personálu, čistota, vedení účetnictví, systémy a postupy, vybavení atd. Ve skutečnosti GMP pomohl zvýšit standardy zdravotnických produktů a má přísné předpisy, které přijímající země musí dodržovat. Společnosti, které nedodrží ustanovení GMP, musí čelit vážným důsledkům, jako jsou pokuty, vězení a stažení produktů atd..