Rozdíl mezi GMP a GLP

GMP vs. GLP

GMP a GLP jsou předpisy, které byly uloženy FDA výrobcům zdravotnických produktů. Přestože se GMP vztahuje na zboží, které je určeno k použití u lidí, je GLP soubor pokynů určených k udržování integrity a kvality laboratorních údajů, které používají výrobní společnosti k vylepšení tvrzení o svých produktech. Zatímco základním cílem jak SVP, tak SLP je ochrana zdravotních zájmů konečných spotřebitelů, liší se v přístupu a vztahují se na různé systémy.

Koncept GMP, což je zkratka pro správnou výrobní praxi, a GLP, což je zkratka pro správnou laboratorní praxi, je duchovním partnerem FDA, který byl znepokojen stížnostmi, které pravidelně dostával o kvalitě léků a dalších produktů zdravotní péče. Navrhl určité pokyny, které všichni výrobci přijímající GMP a GLP museli dodržovat, aby získali osvědčení od FDA. GMP je starší dva, protože vznikl v roce 1963, zatímco GLP byl navržen v roce 1976 a vznikl v roce 1978. Společně GMP i GLP společně zajišťují vysokou kvalitu výrobků i laboratorní postupy.

Dnes se GMP a GLP staly synonymem pro zajištění kvality. Společnost, která má tyto certifikace, vzbuzuje důvěru spotřebitelů v to, že její výrobky udržují vysokou úroveň kvality a že při jejich výrobě byly dodrženy všechny správné postupy..

Zatímco GLP se zaměřuje na laboratorní testování, postupy, použité vybavení, způsob, jakým jsou uchovávány údaje a záznamy, testovací zařízení a kontrola kvality testování, GMP se více zajímá o skutečnou výrobu zboží a zdravotnických výrobků, protože se týká míst, kde se zboží nachází výroba, kvalifikace zaměstnaných pracovníků, strojů a zařízení a použité obalové procesy.

Obecně je GLP považován za méně nákladný a těžkopádný než GMP. Výrobní společnosti se však snaží získat obě certifikace, protože jsou důkazem kvality a integrity společnosti. Každá společnost, která si přeje získat tyto certifikáty, musí mít personál vyškolený podle ustanovení FDA.