Provigil (modafinil) a Nuvigil (armodafinil) jsou
Provigil i Nuvigil zvyšují uvolňování monaminů, konkrétně katecholaminů norepinefrinu a dopaminu, ze synaptických terminálů. Také zvyšují hladiny hypotalamického histaminu.
Z hlediska chemického složení je armodafinil enantiomerem modafinilu. Je možné, že se enantiomery léčiv váží různě na receptory v těle, a proto mají odlišné účinky. Například jeden enantiomer naproxenu se používá k léčbě bolesti jater, jiný způsobuje otravu jater bez analgetických účinků. Avšak v případě modafinilu (Provigil) a armodafinilu (Nuvigil) mají obě léčiva podobné účinky na tělo.
Protože tyto dva léky nejsou chemicky identické, byla patentová přihláška pro Nuvigil podána a schválena samostatně. Patent na Provigil vypršel a jsou k dispozici generika.
Provigil i Nuvigil se používají k léčbě narkolepsie, obstrukční spánkové apnoe a poruchy pracovní směny.
Kromě toho může být přípravek Provigil předepsán k léčbě ADHD, poruch nálady, poruchy depersonalizace, kognitivního zlepšení, únavy, závislosti na kokainu, kognitivního poškození po chemoterapii, úbytku hmotnosti jako dopingového agenta a při vojenské a vymáhání práva.
Nuvigil byl považován za léčbu pro jet lag, schizofrenii a depresi, ale nesplnil schválení FDA pro všechna tato použití.
Provigil je populární pro off-label použití jako kognitivní zesilovač nebo "mozkové drogy", bojoval o úspěšné lidi, jako je David Osprey. Některé studie ukazují, že tento lék může zlepšit kognitivní funkce[1] ale lék není schválen pro - a výrobce jej doporučuje NEPOUŽÍVAT - pro zvýšení kognitivního výkonu.
V systematickém přehledu, který studoval účinky modafinilu (Provigil) na kognitivní neuroencementaci u zdravých subjektů bez spánku, vědci shledali, že
… Zatímco většina studií využívajících základní testovací paradigmata ukazuje, že příjem modafinilu zlepšuje výkonnou funkci, pouze polovina ukazuje zlepšení pozornosti a učení a paměti a několik dokonce uvádí poruchy v odlišném tvůrčím myšlení. Naproti tomu se při použití komplexnějších hodnocení zdá, že modafinil důsledně vyvolává zvýšení pozornosti, výkonných funkcí a učení. Důležité je, že jsme nepozorovali žádné převahy vedlejších účinků nebo změn nálady.
V případě OSA a narkolepsie by měl být Provigil užíván v jedné dávce 200 mg ráno a k léčbě SWD by měla být 200 mg tableta užita 1 hodinu před změnou.
Nuvigil je předepisován jako jednorázová tableta 150 mg / 250 mg ráno pacientům s OSA a narkolepsií. K léčbě SWD se před pracovní směnou bere jako tableta 150 mg.
Studie prokázaly, že bdělost pacientů léčených Provigilem a Nuvigilem se výrazně zlepšuje v případě narkolepsie, poruchy práce na směny (SWD) a obstrukční spánkové apnoe (OSA) ve srovnání s placebem.. [2] [3]
Při vzájemném porovnání však nebyly zjištěny žádné rozdíly v účinnosti provigilu a nuvigilu.
Mezi běžné nežádoucí účinky přípravku Provigil patří bolesti zad, bolesti hlavy, nevolnost, nervozita, ucpaný nos, průjem, úzkost, závratě, žaludeční nevolnost a problémy se spánkem. Závažnější účinky zahrnují závažnou vyrážku, závažnou alergickou reakci zahrnující játra nebo krevní buňky, kopřivku, bolest v ústech, puchýře nebo loupání kůže, otok obličeje, rtů, očí, jazyka, nohou nebo krku, potíže s polykáním nebo dýcháním, horečka, dušnost, zžloutnutí kůže nebo bílých očí, tmavá moč.
Mezi časté nežádoucí účinky přípravku Nuvigil patří bolesti hlavy, nevolnost, závratě, potíže se spánkem. Vážné vedlejší účinky jsou podobné použití přípravku Provigil.
Provigil a Nuvigil nejsou schváleny pro pediatrické použití. V klinických studiích s modfanilem byla hlášena závažná vyrážka vyžadující hospitalizaci a přerušení léčby. Vyrážky zahrnovaly jeden případ možného Stevens-Johnsonsova syndromu (SJS) a případ hypersenzitivní reakce na více orgánů..
U pacientů nebyly zaznamenány žádné závažné abstinenční příznaky. Stav nadměrné ospalosti se vrátil, když byl příjem zastaven.
Studie možného zneužití Provigilu prokázala, že modafinil vyvolal psychoaktivní a euforické účinky a pocity shodné s jinými plánovanými stimulanty CNS, jako je methylfenidát. Potenciál zneužívání Nuvigilu nebyl konkrétně studován a je pravděpodobné, že bude podobný potenciálu Provigilu.